Bejegyzések tőle Dr. Samkó Zoltán

Hatályba lépett az orvostechnikai eszközök szabályozásáról szóló új uniós rendelet

Az Európai Gyógyszerügynökség honlapjának tájékoztatása szerint 2021. május 26-án hatályba lépett az orvostechnikai eszközökről szóló 2017/745 EU Rendelet (MDR), amelyet 2017. áprilisában fogadtak el. Az MDR megváltozatja az európai keretszabályozást az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatban és új elveket, valamint további kötelezettségeket vezet be az EMA és a nemzeti hatóságok számára bizonyos orvostechnikai eszközök kategóriájának kiértékelése során. […]

A Nemzetközi Antidopping Ügynökség közzétette a NOB Antidopping-ellenes szabályait az elhalasztott 2020-as tokiói olimpiára

A NOB módosította a nemzetközi doppingellenes szabályzatot A nemzetközi doppingellenes szabályzatot felülvizsgálták az ez évre elhalasztott 2020-as nyári tokiói olimpiai játékokra. A Nemzetközi Olimpiai Bizottság (NOB) kérésére a Nemzetközi Doppingellenes Ügynökség (WADA) közzétette doppingellenes szabályzatait. A WADA a közzétételében csatolta az Általános Nemzetközi Doppingellenes Szabályzatot és a hozzákapcsolódó körlevelet is, amelyek egységesen alkalmazandók a nyári […]

A Kormány meghosszabbította a veszélyhelyzettel összefüggő rendkívüli intézkedések hatályát

Meghosszabbították a rendkívüli intézkedések hatályát 2021. február 22-én, hétfőn az Országgyűlés elfogadta a koronavírus-világjárvány elleni védekezésről szóló 2021. évi I. törvényt (a továbbiakban: Védekezési Törvény). A Védekezési Törvény értelmében a veszélyhelyzettel kapcsolatos intézkedések 90 nappal, 2021. május 23-ig meghosszabbodtak. A veszélyhelyzettel kapcsolatos intézkedésekről bővebben egy korábbi cikk tartalmaz információt, amely erre a linkre kattintva elérhető. […]

A veszélyhelyzet újbóli kihirdetése

A Kormány felülvizsgálta a korábbi intézkedéseket A Kormány – ellentétben a korábbi 26/2021. (I.29.) Kormányrendeletben foglaltakkal – a veszélyhelyzet kihirdetéséről és a veszélyhelyzeti intézkedések hatályba lépéséről szóló 27/2021. (I.29.) Kormányrendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1.§-ában az élet és vagyonbiztonságot veszélyeztető tömeges megbetegedést okozó SARS-CoV-2 koronavírus-világjárvány (a továbbiakban járvány) következményeinek elhárítása, a magyar állampolgárok egészségének és […]

Megszűnik a veszélyhelyzet

A Kormány a veszélyhelyzet kihirdetéséről szóló 478/2020. (XI. 3.) Korm. rendelettel kihirdetett veszélyhelyzet megszüntetéséről szóló 26/2021. (I.29.) Kormányrendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1.§-a értelmében az Alaptörvény 53. cikk (1) bekezdése alapján, a veszélyhelyzet kihirdetéséről szóló 478/2020. (XI. 3.) Kormányrendelet szerinti élet- és vagyonbiztonságot veszélyeztető tömeges megbetegedést okozó SARS-CoV-2 koronavírus-világjárvány következményeinek elhárítása, a magyar állampolgárok egészségének […]

A hivatásos sportoló jogállása, avagy amit a sportmunkaviszonyról tudni érdemes – A sportolói státusz (Összefoglalás) – In memoriam prof dr. Sárközy Tamás

A mai napon megjelent cikkem a Jogtudományi Közlönyben. A cikk a hivatásos sportoló jogállását és sportmunkaszerződésének lényegesebb elemeit tárgyalja. Amennyiben többet szeretne megtudni a témával kapcsolatban, úgy kérem, látogasson el a HVG ORAC Kiadó honlapjára a www.hvgorac.hu címre. A Jogtudományi Közlöny novemberi száma megvásárolható a HVG ORAC KIadónál és partnereinél. Az alábbiakban egy rövid összefoglaló […]

Beszámoló a COVID-19 elleni vakcinával kapcsolatos tanulmány 3. fázisának befejezéséről

✻ Élettudományok és Gyógyszertudományok ✻ 2020. november 18-án, szerdán 06:59 órakor a Pfizer közzétette honlapján rövid beszámolóját a BioNTech-el közösen fejlesztett COVID-19 elleni vakcina 3. fázisának befejezéséről. A Pfizer közzétett beszámolója szerint az elsődleges hatékonysági elemzés azt mutatja, hogy a vakcina 95%-ban hatékony a COVID-19-el szemben. A beszámoló szerint a hatékonyság következetes és stabil volt […]

Az Egyesült Államok szenátusa elfogadta a Rodchenkov Doppingellenes Törvényt

Zéró tolerancia a doppingnak Ezen a héten az Egyesült Államok szenátusa elfogadta a Rodchenkov Doppingellenes Törvényt (Rodchenkov Törvény). A törvény célja, hogy a versenyszerű sporttevékenység folytatása során megvédje a sportolókat a tiltott gyógyszerek/teljesítményfokozók használata (egyszóval a doppingolás) elleni küzdelemben. A Rodchenkov Törvény bevezetőjében foglalt rendelkezés szerint ,,a törvény fő célja, hogy büntetőjogi szankciókat  vessen ki […]

* SPORTEGÉSZSÉGÜGYI ÉS ORVOSI JOG *

A gyógyászati célú mentesség (TUE engedély) jelentősége a sportegészségügyi jogban és a sportegészségügyben Minden sportoló megbetegedhet vagy érintett lehet olyan nem kívánatos körülményben, amely miatt gyógyszert kell szednie. Ezért elengedhetetlen, hogy az adott sportoló megfelelő ismerettel rendelkezzen a gyógyászati célú mentességről (TUE engedély). Mi az a TUE? Hogyan igényelhető? Miért szükséges? Milyen feltételek fennállása esetén […]

Újabb járványügyi intézkedések kerültek bevezetésre

A Kormány 464/2020. (X.22.) Korm. rendelete a járványügyi készültségi időszak védelmi intézkedéseiről szóló 431/2020. (IX. 18) Korm. rendelet módosításáról (a továbbiakban: Rendelet vagy R.) Magyarország Kormánya az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247.§ (1b) bekezdés c) pontjában kapott felhatalmazás alapján a következőket rendelte el: A Rendelet 1.§ (1) bekezdése ki lett egészítve a j) […]